KOMPAS.com - Pfizer dan mitranya BioNTech, berencana memberi relawan yang mendapat plasebo saat uji klinis untuk mendapatkan dosis pertama vaksin pada 1 Maret 2021.
Pfizer dan BioNTech menyatakan, opsi transisi vaksin memungkinkan semua relawan yang berusia 16 tahun ke atas untuk mengetahui apakah mereka diberi plasebo atau tidak.
"Dan bagi peserta yang mengetahui bahwa mereka menerima plasebo, memiliki opsi menerima vaksin saat uji klinis dengan tetap dalam penelitian," kata perusahaan dikutip dari Reuters, Sabtu (2/1/2021).
Baca juga: WHO Izinkan Vaksin Covid-19 Pfizer untuk Penggunaan Darurat, seperti Apa Penjelasannya?
Apa itu plasebo?
Melansir Kompas.com, (16 /1/2014), plasebo adalah zat yang terlihat menyerupai obat, tetapi sebenarnya netral dan tidak memiliki efek sama sekali.
Dalam dunia medis, plasebo lebih sering digunakan dalam penelitian sebagai pembanding untuk mengetahui potensi suatu obat.
Bentuk plasebo tidak sebatas pil yang ditelan, namun dapat juga berupa suntikan. Bisa saja "obat" plasebo yang disuntikkan hanyalah air steril biasa.
Relawan uji klinis yang menerima plasebo akan mendapatkan 2 dosis vaksin yang sebelumnya disediakan.
"Dokter akan mengikuti panduan terbaru dari CDC AS dan otoritas kesehatan setempat mereka untuk menawarkan opsi transisi vaksin kepada relawan dengan cara yang diprioritaskan," tulis Pfizer-BioNTech.
Ditolak FDA
Namun, rencana itu ditolak Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS dan panel penasihat luar Pfizer-BioNTech.
Sebab hal itu dinilai dapat mempersulit pengumpulan data tentang keamanan dan efektivitas vaksin yang diperlukan untuk mendapatkan izin penuh FDA.
Baca juga: Melihat Efektivitas Vaksin Covid-19 yang Telah Diumumkan, dari Pfizer-BioNTech hingga Sinovac
Efektivitas vaksin Pfizer
Sebelumnya seperti diberitakan Kompas.com, Jumat (1/1/2021), pengembang vaksin Covid-19 Pfizer/BioNTech pada pertengahan November 2020 lalu telah merilis hasil pengujian final mereka.
Dalam laporannya, vaksin Pfizer diklaim memiliki tingkat efektivitas mencapai 95 persen.
Vaksin itu juga diyakinin aman dan dapat melindungi orang tua yang paling berisiko meninggal.
Hasil ini menempatkan vaksin Pfizer sebagai vaksin Covid-19 dengan tingkat efektivitas tertinggi.
Namun, vaksin Pfizer harus disimpan pada suhu minus 75 derajat celcius, jauh di bawah kemampuan freezer standar.
Hingga saat ini, banyak negara telah memulai suntikan menggunakan vaksin Pfizer, seperti Inggris, Amerika Serikat, Arab Saudi, dan Kanada.
Baca juga: Menilik Perbedaan Vaksin Oxford-AstraZeneca dengan Pfizer/BioNTech, Apa Saja?