KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut puluhan izin edar obat sirup milik tiga perusahaan farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Hal ini dikarenakan temuan investigasi BPOM yang menunjukkan bahwa ketiga industri farmasi itu memproduksi obat sirup mengandung cemaran etilen glikol (EG) melebihi ambang batas.
Adapun cemaran etilen glikol ini ditemukan dari zat pelarut tambahan yang digunakan, yaitu propilen glikol maupun produk jadi.
"Hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi, disimpulkan bahwa ketiga industri farmasi tersebut telah melakukan pelanggaran di bidang produksi sirup obat," tulis BPOM dalam siaran pers, Senin (7/11/2022).
Oleh sebab itu, BPOM sepakat untuk menetapkan sanksi administratif berupa pencabutan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam.
Tak hanya itu, BPOM juga mencabut izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi itu.
Baca juga: Obat Sirup Dilarang, Apa yang Harus Diberikan pada Anak ketika Sakit?
Daftar obat sirup yang izin edarnya ditarik
Total, terdapat 69 obat sirup dari 3 industri farmasi yang izin edarnya dicabut oleh BPOM.
Berikut daftar obat sirup yang izin edarnya ditarik oleh BPOM:
PT Yarindo Farmatama1. Cetirizine HCI Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1132716437A1
2. Dopepsa Suspensi 100 ml
- Nomor Izin Edar: DKL1532718133A1
3. Flurin SMP Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL0332708637A1
4. Sucralfate Suspensi 100 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1532719233A1
5. Tomaag Forte Suspensi 100 ml
- Nomor Izin Edar: DBL0432709433A1
6. Yarizine Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DKL1132716237A1
Baca juga: Mengenal Vaksin Merah Putih Inavac, Resmi Diterbitkan Izin BPOM
PT Universal Pharmaceutical Industries1. Antasida Doen Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1926303433A1
2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: DTL7826303137A1
3. Glynasin Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL8826301337A1
4. New Mentasin Sirup 110 ml
- Nomor Izin Edar: DTL7226302837A1
5. New Mentasin Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL7226302837A1
6. Unibebi Cough Syrup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL7226303037A1
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL2026303537A1
8. Unibebi Demam Drops 15 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1926303336A1
9. Unibebi Demam Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL8726301237A1
10. Unidryl Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL0526302637A1
11. Uniphenicol Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: DKL9626301133A1
12. Univxon Sirup 15 ml
- Nomor Izin Edar: DTL7226301133A1
13. Uni OBH Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: DBL7226303237A1
14. Uni OBH Sirup 300 ml
- Nomor Izin Edar: DBL7226303237A1
Baca juga: BPOM Telusuri Pemasok Propilen Glikol Penyebab Kasus Gagal Ginjal Akut
1. Afibramol Drops 15 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1801707736A1
2. Afibramol Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL0801705537A1
3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1801708037A1
4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1801708337A1
5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1801707837A1
6. Afibramol 250 Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1901705537C1
7. Afibramol 160 Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1901705537B1
8. Aficitrin Sirup 10 ml
- Nomor Izin Edar: DTL9101701037A1
9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1901709137A1
10. Antasida Doen Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1701707233A1
11. Antasida Doen Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1701707233A1
12. Broncoxin Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL2101710037A1
13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1801708737A1
14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1801708737A1
15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL2101710133A1
16. Coldys Jr Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL1701707133A1
17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL1901707133B1
18. Domino Drops 10 ml
- Nomor Izin Edar: DKL1901709636A1
19. Domino Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: DKL1701707533A1
20. Domperidone Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1901709536A1
Baca juga: BPOM Telusuri Pemasok Propilen Glikol Penyebab Kasus Gagal Ginjal Akut
21. Domperidone Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GKL1901707433A1
22. Ecomycetin Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: DKL2101710233A1
23. Fumadryl Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL9601702937A1
24. Fumadryl Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: DTL9601702937A1
25. Gastricid Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: DBL1901709233A1
26. Ibuprofen Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GTL1701707033A1
27. Ibuprofen Suspensi 60 ml
- Nomor Izin Edar: GTL1901707033B1
28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: GBL8701700435A1
29. LBH Afi Sirup 125 ml
- Nomor Izin Edar: DBL9401701737A1
30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: DBL2001709737A1
31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: DBL2001709837A1
32. Paracetamol Drops 15 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801707636A1
33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1
34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1
35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1
36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801708173A1
37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801707937A1
38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1801707937A1
39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL0101704237A1
40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL0101704237A1
41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1701707337A1
42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GBL1701707337A1
43. Resproxol Drops 15 ml
- Nomor Izin Edar: DKL2001709936A1
44. Resproxol Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DKL1901709037A1
45. Vipcol Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL7801706637A1
46. Zinc Go Sirup 100 ml
- Nomor Izin Edar: DTL1801708437A1
47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: DTL1801708437B1
48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GTL1801708937A1
49. Zyleron Sirup 60 ml
- Nomor Izin Edar: GTL1801708837A1
Baca juga: Amerika dan Kanada Tarik Sampo Kering Dove dan TRESemme, Ini Kata BPOM dan Unilever Indonesia
Nasib 69 obat yang dicabut izin edarnya
Selanjutnya, BPOM memerintahkan ketiga industri farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirup obat dan mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua sirup obat.
BPOM juga memerintahkan agar ketiga industri farmasi itu memastikan dan menarik semua obat sirup baik di pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, maupun fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.
Adapun stok obat sirup terkait harus dimusnahkan dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.
Kemudian, BPOM juga memerintahkan agar ketiga industri farmasi itu melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM.
Baca juga: Tentang Obat Sirup yang Mengandung Etilen Glikol dan Alternatifnya