KOMPAS.com - Obat alergi Benadryl terkena kebijakan recall atau ditarik peredarannya dari penjualan di situs Amazon Amerika Serikat (AS) pada Kamis (20/3/2025).
Setidaknya 2.300 botol Benadryl Liquid Elixir ukuran 100 ml berkode X003VRIGUl telah ditarik oleh Komisi Keamanan Produk Konsumen Amerika Serikat (CPSC).
Dikutip dari Health, Jumat (21/3/2025), tidak ada cedera atau insiden yang dilaporkan sehubungan dengan penarikan obat tersebut.
Penarikan ini diprakarsai oleh Arsell Inc., dan konsumen yang telah membeli obat itu bisa menerima pengembalian dana.
Obat Benadryl tersebut dijual di Amazon dari Juli 2023 hingga Oktober 2024 dengan harga mulai 16 dollar AS (sekitar Rp 264.000) sampai 18 dollar AS (Rp 297.000).
Baca juga: BPOM Ungkap 61 Obat Herbal yang Mengandung Bahan Kimia, Bisa Picu Kerusakan Hati
Alasan Benadryl ditarik
Penarikan Benadryl oleh CPSC bukan dikarenakan oleh kandungan obatnya secara langsung, melainkan masalah pengemasan atau botolnya.
Menurut CPSC, botol-botol Benadryl yang ditarik kembali tersebut dapat memberikan risiko “keracunan pada anak”.
Botol-botol itu berbentuk bulat dan terbuat dari plastik berwarna gelap. Di bagian depan, terdapat label berwarna merah muda dan putih serta kata “Benadryl” dengan huruf biru.
Benadryl Liquid Elixir mengandung bahan diphenhydramine, antihistamin yang digunakan dalam beberapa obat alergi dan obat tidur.
Bahan diphenhydramine ini bisa berbahaya jika dikonsumsi dalam jumlah besar, terutama bagi anak-anak.
Oleh karena itu, Undang-Undang Pengemasan Pencegahan Racun AS mewajibkan obat yang mengandung diphenhydramine untuk dikemas dalam kemasan yang tahan terhadap anak-anak, alias tidak mudah dijangkau dan dibuka oleh anak-anak.
“Kemasan produk tersebut tidak tahan anak-anak, sehingga menimbulkan risiko keracunan jika isinya tertelan oleh anak-anak,” bunyi pengumuman CPSC dilansir dari People, Kamis (20/3/2025).
Baca juga: BPOM Cabut Izin Edar 3 Susu yang Diklaim sebagai ASI Booster
Tanggapan perusahaan
Perusahaan induk Benadryl, Kenvue buka suara terhadap penarikan Benadryl Liquid Elixir ukuran 100 ml berkode X003VRIGUl itu.
Seorang juru bicara Kenvue menyatakan, mereka menjaga kualitas, kemasan, dan keamanan produk dengan sangat serius, serta selalu merekomendasikan agar obat-obatan dijauhkan dari jangkauan anak-anak.
Perusahaan kini sedang menyelidiki masalah ini karena produk Benadryl yang ditarik tidak diizinkan untuk dijual di Amerika Serikat.
“Botol Benadryl Liquid Elixir 100 ml adalah produk yang diproduksi di Kanada untuk konsumen Kanada dan telah memenuhi peraturan pengemasan Health Canada,” ucap dia.
"Tampaknya produk ini mungkin telah dialihkan dari Kanada dan dijual secara tidak tepat di Amerika Serikat oleh penjual online pihak ketiga yang tidak sah,” sambungnya.
Konsumen yang telah membeli banyak produk ini dari Amazon harus mematuhi rincian penarikan sesuai di situs web Komisi Keamanan Produk Konsumen.
Meski masalahnya ada pada kemasan, konsumen diminta untuk membuang produk tersebut bersama isinya.
“Penarikan ini tidak berdampak pada produk Benadryl lainnya yang dijual di Amerika Serikat atau Kanada. Benadryl aman jika dikonsumsi sesuai dengan yang tertera pada label produk," ujar juru bicara Kenvue.
Baca juga: BPOM Jelaskan Jenis dan Bahaya Obat Setelan yang Beredar di Masyarakat
Dapatkan update berita pilihan dan breaking news setiap hari dari Kompas.com. Mari bergabung di Grup Telegram "Kompas.com News Update", caranya klik link https://t.me/kompascomupdate, kemudian join. Anda harus install aplikasi Telegram terlebih dulu di ponsel.