Aturan Baru, BPOM Kini Akan Awasi Zat Adiktif Pada Vape

KOMPAS.com - Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM) merilis aturan baru yang bakal mengawasi zat adiktif pada rokok elektrik atau vape.

Aturan ini dikemas dalam bentuk Peraturan BPOM Nomor 19 Tahun 2025 tentang Perubahan Atas Peraturan BPOM Nomor 9 Tahun 2024 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif.

Kebijakan ini disampaikan dengan landasan Peraturan Pemerintah (PP) Nomor 28 Tahun 2024 tentang Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan.

"Berdasarkan PerBPOM Nomor 19 Tahun 2025 ini, kewenangan pengawasan BPOM terhadap zat adiktif diperluas, tidak hanya untuk rokok konvensional, tetapi juga mencakup rokok elektronik," ujar Kepala BPOM, Taruna Ikrar dalam rilis yang diberikan kepada Kompas.com, Jumat (15/8/2025).

Baca juga: Promosi Melanggar Norma Kesusilaan, BPOM Cabut Izin Edar 14 Kosmetik Ini

Lalu, apa tujuan dan kewenangan BPOM jika sudah mengawasi penggunaan vape?

Kewenangan BPOM terhadap vape

Taruna mengatakan, sebagai tindak lanjut dari PP tersebut, BPOM kini dapat menarik produk tembakau atau rokok elektrik yang ditemukan mengandung bahan tambahan yang dilarang.

Dalam hal ini, rekomendasi disampaikan kepada Kementerian Perdagangan sebagai otoritas terkait.

"Melalui PerBPOM Nomor 19 Tahun 2025, rokok elektronik tercakup ke dalam definisi zat adiktif," ujar Taruna.

Zat adiktif dalam peraturan ini mencakup produk mengandung atau tidak mengandung tembakau, baik berupa rokok maupun bentuk lain yang bersifat adiktif.

Penggunaannya dapat merugikan diri sendiri maupun masyarakat, dan bisa berbentuk padat, cair, atau gas. 

Baca juga: BPOM Cabut Izin Edar 21 Merek Kosmetik, Komposisi Tak Sesuai dengan Data yang Tertera pada Kemasan

Selain itu, peraturan ini juga mengatur tata cara pemberian sanksi administratif atas pelanggaran terkait zat adiktif, termasuk rokok konvensional dan elektronik.

Ketentuannya mengacu pada Peraturan BPOM Nomor 19 Tahun 2025.

Menurut Peraturan BPOM Nomor 19 Tahun 2025, sanksi administratif meliputi:

• Peringatan
• Peringatan keras
• Penghentian sementara kegiatan
• Pembekuan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)
• Pencabutan Sertifikat CPOB
• Pembekuan izin edar
• Pencabutan izin edar
• Pencabutan Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)
• Larangan mengedarkan untuk sementara waktu, dan/atau perintah untuk penarikan kembali dari Peredaran
• Perintah pemusnahan atau pengiriman kembali/re-ekspor
• Penutupan akses pengajuan permohonan perizinan berusaha untuk sementara waktu
• Rekomendasi pembekuan izin/perizinan berusaha
• Rekomendasi pencabutan izin/perizinan berusaha
• Rekomendasi penutupan atau pemblokiran sementara.

Baca juga: BPOM Tarik 34 Kosmetik Mengandung Bahan Berbahaya, Ini Daftar Produknya

Peraturan baru ini mengubah judul Lampiran VI menjadi Pedoman Tindak Lanjut Pengawasan terhadap Produk Tembakau dan Elektronik, sekaligus menyesuaikan kategori temuan menjadi kritis (berat), mayor (sedang), dan minor (ringan).

Ketentuan iklan dan promosi produk tembakau yang sebelumnya menjadi kewenangan BPOM dihapus, sejalan dengan perubahan kewenangan pengawasan berdasarkan PP Pelaksanaan UU Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan.

Kepala BPOM Taruna Ikrar menjelaskan, pengawasan terhadap produk tembakau dan rokok elektronik dilakukan untuk mencegah penyimpangan kadar nikotin dan tar, peringatan kesehatan, informasi label kemasan, daftar bahan, serta penggunaan bahan tambahan terlarang. 

“Kami berkomitmen untuk terus melindungi masyarakat dari risiko kesehatan akibat penggunaan zat adiktif,” ujarnya.

Baca juga: BPOM Pastikan Blackmores Super Magnesium yang Picu Keracunan di Australia Tidak Terdaftar di Indonesia